喜訊！希萊恒新增4個注冊項目

近期，深圳希萊恒公司在全自動特定蛋白分析儀（H790/H780）和特定蛋白分析儀（H700）的原有項目上擴增4個新項目，分別是：抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(散射比濁法)、轉鐵蛋白測定試劑盒(散射比濁法)、視黃醇結合蛋白測定試劑盒(散射比濁法)和β2-微球蛋白測定試劑盒(散射比濁法)。同時在2022年1月30日由廣東省藥品監督管理局下發正式的注冊證文件。

抗環瓜氨酸肽抗體是以合成的環化瓜氨酸多肽（CCP）為抗原的自身抗體，對類風濕關節炎（RA）具有較高的敏感性和特異性，是RA早期診斷的一個高度特異指標?？笴CP抗體已列為類風濕關節炎分類診斷標準之一,抗CCP抗體對類風濕關節炎診斷敏感性為50%~ 78% ,特異性為96% , 類風濕關節炎病人發病前10年即可檢測出抗CCP抗體,該抗體有助于類風濕關節炎的早期診斷。

轉鐵蛋白（TRF）又稱為鐵傳遞蛋白、血清運鐵蛋白等，是一種重要的β-球蛋白，是脊椎動物體內鐵的運輸者。近年來的研究表明血清轉鐵蛋白可以反映缺鐵性貧血等多種疾病，對預防缺鐵性疾病和鐵過載死亡有重要的臨床診斷價值。臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。TRF升高常見于缺鐵性貧血,懷孕后期和口服避孕藥的婦女，急性肝炎早期; TRF降低常見于肝硬化、腎病綜合征、蛋白質丟失癥。

視黃醇結合蛋白（RBP）是血液中維生素的轉運蛋白，由肝臟合成、廣泛分布于血液、腦脊液、尿液及其他體液中。

β2-微球蛋白（β2-MG）是一種內源性低分子量血清蛋白質，由淋巴細胞和其它大多數的有核細胞分泌。它存在于尿、血漿、腦脊液及淋巴細胞、多核中性粒細胞及血小板的表面，量極微。正常人β2-微球蛋白的合成速度和細胞膜釋放的量是非常恒定的，從而使β2-微球蛋白含量保持穩定水平。而許多疾病，肝炎、腎炎、類風濕關節炎，以及惡性腫瘤、免疫性疾病等，均可使血β2-微球蛋白升高。臨床上主要用于監測近端腎小管的功能。

全自動特定蛋白分析儀系列

特定蛋白分析儀

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